关于佰炼

佰炼生物医药科技有限公司(佰炼医药 BIOSMELT PHARMA)于2021年成立,位于浦江临港国际科技城智慧广场,是国内领先的专注于ATMP药物(细胞与基因治疗) CDO/CMO一站式服务公司。目前已建成的主营业务包括CDO业务-新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、制剂开发(FD)、质量体系开发(QD)以及CMO业务-小试(LBM)、中试(PBM)、商业化生产(CM)。同时也开展中美欧注册申报、临床研究咨询、商务拓展等业务,全面加速科研机构、初创企业的生物创新药概念验证。

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一站式CDO/CMO服务商

佰炼为biotech创业人士和企业提供覆盖新药开发全周期各个阶段的CRO/CDO/CMO服务,也可以根据不同客户的要求提供包含不同阶段的一站式外包服务。

生物创新药
早期发现
临床前研究
(体外、动物)
早期临床研究
(IIT)
注册性临床研究
(IND-期)
注册性临床试验
(I-II期、产业化)
获批上市
(NDA、商业化)

一站式整体解决方案

CRO核心技术

佰炼专注于ATMP药物,核心技术包括新型递送技术和新型细胞技术。其中递送技术主要包括外泌体递送技术和VLP递送技术;细胞技术包括了通用型免疫细胞技术和iPSC技术等。

CDO服务

佰炼为Biotech企业提供从药物研发到生产的综合服务,帮助药物从概念到进入临床试验阶段的所有开发步骤。帮助制药公司缩短药物开发周期,降低研发成本,并利用专业能力加速药物的上市

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CMO服务

根据创新药开发阶段的不同,对外包生产服务的需求也不尽相同,佰炼医药以专业的设施和人员、管理,提供完整的服务,满足不同阶段客户的需求。

小试生产

(non-GMP)

用于临床前体内、体外验证,毒理、药理研究

中试生产

(GMP-like)

用于IIT和IND申报的稳定三批生产

中试生产

(cGMP)

用于IND或注册临床I-II期的生产

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一站式解决方案

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佰炼医药从创新药先导分子开始,到早期概念验证、临床前研究,IND申报,至注册性临床试验I-III期,直至药物NDA获批上市至商业化……这一药物开发全流程中,除了在各个环节都提供专业优质的CRO、CDO、CMO等服务外,还提供一站式整体解决方案,帮助客户全程开发创新药物,无缝连接各个环节,最高效、快捷、经济的实现客户的要求。

了解更多 >>>

创新中心

作为自主建立并运营的创新中心,佰炼医药创新中心鼓励创新的合作模式,聚焦基因与细胞治疗等医学前沿领域,依托佰炼强大的科研实力和商业化能力,与MNC共同孵化扶植优质的本土创新企业成长,推动药品早期研发和临床转化。

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关于佰炼

佰炼生物医药科技有限公司(佰炼医药 BIOSMELT PHARMA)于2021年成立,位于浦江临港国际科技城智慧广场,是国内领先的专注于ATMP药物(细胞与基因治疗) CDO/CMO一站式服务公司。目前已建成的主营业务包括CDO业务-新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、制剂开发(FD)、质量体系开发(QD)以及CMO业务-小试(LBM)、中试(PBM)、商业化生产(CM)。同时也开展中美欧注册申报、临床研究咨询、商务拓展等业务,全面加速科研机构、初创企业的生物创新药概念验证。

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一站式CDO/CMO服务商

佰炼为biotech创业人士和企业提供覆盖新药开发全周期各个阶段的CRO/CDO/CMO服务,也可以根据不同客户的要求提供包含不同阶段的一站式外包服务。

生物创新药
早期发现
临床前研究
(体外、动物)
早期临床研究
(IIT)
注册性临床研究
(IND-期)
注册性临床试验
(I-II期、产业化)
获批上市
(NDA、商业化)

一站式整体解决方案

CRO核心技术

佰炼专注于ATMP药物,核心技术包括新型递送技术和新型细胞技术。其中递送技术主要包括外泌体递送技术和VLP递送技术;细胞技术包括了通用型免疫细胞技术和iPSC技术等。

CDO服务

佰炼为Biotech企业提供从药物研发到生产的综合服务,帮助药物从概念到进入临床试验阶段的所有开发步骤。帮助制药公司缩短药物开发周期,降低研发成本,并利用专业能力加速药物的上市

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CMO服务

根据创新药开发阶段的不同,对外包生产服务的需求也不尽相同,佰炼医药以专业的设施和人员、管理,提供完整的服务,满足不同阶段客户的需求。

小试生产

(non-GMP)

用于临床前体内、体外验证,毒理、药理研究

中试生产

(GMP-like)

用于IIT和IND申报的稳定三批生产

中试生产

(cGMP)

用于IND或注册临床I-II期的生产

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一站式解决方案

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佰炼医药从创新药先导分子开始,到早期概念验证、临床前研究,IND申报,至注册性临床试验I-III期,直至药物NDA获批上市至商业化……这一药物开发全流程中,除了在各个环节都提供专业优质的CRO、CDO、CMO等服务外,还提供一站式整体解决方案,帮助客户全程开发创新药物,无缝连接各个环节,最高效、快捷、经济的实现客户的要求。

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创新中心

作为自主建立并运营的创新中心,佰炼医药创新中心鼓励创新的合作模式,聚焦基因与细胞治疗等医学前沿领域,依托佰炼强大的科研实力和商业化能力,与MNC共同孵化扶植优质的本土创新企业成长,推动药品早期研发和临床转化。

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