工艺开发PD

 

我们始终秉承质量源于设计（QbD)的理念，为客户提供细胞基因治疗产品上游、下游以及制剂工艺开发、表征及验证服务。以客户需求为出发点，以终为始，以始谋终，风险评估贯穿于整个产品生命周期，逐步确认目标产品概况（TPP）、目标产品质量概况（QTPP）、关键质量属性（CQA）、关键物料（CMA）、关键工艺参数（CPP）。

在整个产品生命周期，工艺开发是持续进行的。从工艺开发到工艺表征，从工艺表征到工艺验证，再从工艺验证到工艺开发，循环往复，直至工艺成熟可用于商业化生产。